Гранулятор псевдоожиженного слоя Флорида с центробежным вентилятором, сертифицированным АТЕХ, полностью соответствует требованиям FDA

Гранулятор псевдоожиженного слоя Флорида с центробежным вентилятором, сертифицированным АТЕХ, полностью соответствует требованиям FDA

Гранулятор с псевдоожиженным слоем Флорида — это оборудование фармацевтического класса, сочетающее функции смешивания, грануляции и сушки. Конструкция соответствует требованиям GMP, не имеет мертвых зон, имеет полированные поверхности и работает под отрицательным давлением для обеспечения герметичности. Он применяется в фармацевтической (включая традиционную китайскую медицину), пищевой и химической промышленности.

Гранулятор кипящего слоя состоит из основного блока, распылительного модуля, воздухозаборникапозволять Модуль, модуль вытяжки и модуль управления. Материал загружается в контейнер для готового продукта. Технологический воздух проходит первичную и среднюю фильтрацию, а также осушку. (Вариант), отопление и НЕРА-фильтрация воздуха впозволять Модуль перед поступлением в основной блок. Кондиционированный воздух проходит через воздухораспределительную пластину для достижения равномерной скорости потока, необходимой для псевдоожижения материала. Связующее вещество подается перистальтическим насосом к распылительным форсункам, распыляется и непрерывно наносится на псевдоожиженные частицы, способствуя агломерации. Одновременная сушка нагретым воздухом формирует гранулы.

В процессе грануляции мелкий порошок, увлекаемый потоком воздуха, фильтруется пылевыми мешками в модуле пылеудаления и выгружается через вытяжной модуль. После грануляции выгрузка осуществляется вручную, с помощью подъёмно-наклонного гранулятора или вакуумной выгрузкой через закрытое соединение с подъёмно-наклонным гранулятором.

1）Используя ПИД-регулирование с пропорциональными клапанами Сименс, можно регулировать температуру воздуха от температуры окружающей среды до 120°C.°C. При стабильной подаче пара и наличии соответствующих конденсатоотводчиков поддерживается стабильная температура в пределах±2°C заданного значения для предотвращения колебаний и повышения стабильности производства.

2）Система обеспечивает влажность на входе 11 г/кг благодаря осушению воздуха с помощью змеевика. Опциональный осушитель воздуха снижает влажность до 5 г/кг.–8 г/кг, с опцией увеличенного колеса — 3–4 г/кг и ддвухколесные системы поддерживают влажность≤1 г/кг

3）Система обработки воздуха: стандартный предварительный фильтр G4 + средний фильтр F8 + H13 НЕРА (с портом тестирования ДОП для проверки целостности).

4）Дифференциальные манометры на первичных/промежуточных фильтрах отслеживают засорение; аналоговый сигнал дифференциального давления НЕРА отображается на экране ЧМИ.

5）Пропорциональный клапан регулирует отрицательное давление, предотвращая разрушение слоя.

6）Коническая расширительная камера с распылительными форсунками разной высоты.

7）Оптимизированная распределительная пластина обеспечивает равномерный поток воздуха и распределение размера гранул.

8）Модернизированный ПТД-3D антистатические фильтр-мешки: антипригарные, высокопроницаемые, поддаются очистке.

9）Расположенный сверху направленный взрыворазрядный клапан защищает компоненты, чувствительные к давлению.

10）Вторичная фильтрация пыли: F9 (<20 мг/м³). Параметры: F9+H13: <10 мг/м³,F9+H14:<1 мг/м³

11）Центробежный вентилятор, сертифицированный АТЕХ, поддерживает стабильный поток воздуха/давление

12）Дополнительная система очистки CIPНижняя камера,контейнер для продукта, флюидизред. камера и корпус фильтра.

13）Автоматизация на основе рецептов для циклов производства/очистки с настраиваемыми параметрами.

14）Пятиуровневый контроль паролей: Монитор/Оператор/Техник/Обслуживание/Администратор.

15）Точность регулирования расхода воздуха: ±5%; Поддерживает контрольный журнал, регистрацию данных и печать.

16）Определение конечной точки грануляции на основе измерения влажности. 

17）Соответствует CE (Директива ЕС по машинам и механизмам 2006/42/ЕС).