Гранулятор с псевдоожиженным слоем FL-500D, соответствующий стандартам GMP, со встроенной системой смешивания, гранулирования и сушки.

1. Обзор продукта

Фотографии, использованные в качестве参考 FBD

2 Приложениен

Гранулятор с псевдоожиженным слоем FL — это оборудование фармацевтического класса, объединяющее функции смешивания, гранулирования и сушки в конструкции, соответствующей стандартам GMP, без мертвого пространства, с полированными поверхностями, работающее под отрицательным давлением для герметичности. Он используется в фармацевтической (включая ТКМ), пищевой и химической промышленности.

3 Принцип работы

Гранулятор с псевдоожиженным слоем состоит из основного блока.машинамодуль распыления, подача воздухапозволять модуль,воздухвыхлопной модуль и блок управлениясистемаМатериал загружается вкамера материалаТехнологический воздух проходит первичную фильтрацию, фильтрацию средней интенсивности и осушение. (Вариант)отопление и HEPA-фильтрация воздуха впозволять модуль перед входом в главныймашинаКондиционированный воздух проходит через воздухораспределительную пластину для обеспечения равномерной скорости, необходимой для псевдоожижения материала. Связующее вещество подается перистальтическим насосом в распылительные форсунки, распыляется и непрерывно наносится на псевдоожиженные частицы для образования агломератов. Одновременная сушка нагретым воздухом приводит к образованию гранул.

В процессе гранулирования мелкодисперсный порошок, уносимый потоком воздуха, фильтруется пылеулавливающими мешками.изпыльв модуль и разряжается черезвоздухВыпускной модуль. После гранулирования выгрузка может осуществляться вручную, с помощью подъемно-наклонного гранулятора или вакуумной выгрузки.р через замкнутое соединение с подъемным вакуумным гранулятором.

4 функции

1) Благодаря использованию ПИД-регулирования с пропорциональными клапанами Siemens, температура воздуха регулируется от температуры окружающей среды до 120 °C.°C. При стабильной подаче пара и правильно установленных пароотводчиках поддерживается температурная стабильность внутри.±2°С-значение заданного значения предотвращает колебания и повышает стабильность производства.

2) ОнСистема обеспечивает влажность на входе 11 г/кг за счет осушения воздуха с помощью змеевика. Дополнительное осушительное колесо снижает влажность до 5 г/кг.–8 г/кг, при этом вариант с колесом увеличенного размера обеспечивает 3–4 г/кг и дСистемы с двумя колесами поддерживают влажность.≤1 г/кг

3) Система вентиляции: стандартный предварительный фильтр G4 + средний фильтр F8 + HEPA-фильтр H13 (с портом DOP для проверки целостности).

4) Датчики перепада давления на первичном/промежуточном фильтре контролируют засорение; HEPA-фильтрАналоговый сигнал перепада давления отображается на человеко-машинном интерфейсе.

5) Пропорциональный клапан регулирует отрицательное давление, чтобы предотвратить обрушение слоя.

6) Коническая расширительная камера с распылительными форсунками различной высоты.

7) Оптимизированная распределительная пластина обеспечивает равномерный поток воздуха и распределение гранул по размеру.

8) Модернизированная ПТД-3D антистатические фильтр-мешки: антипригарные, с высокой проницаемостью, легко моются.

9) Расположенный сверху направленный взрывозащитный клапан защищает чувствительные к давлению компоненты.

10) Вторичная фильтрация пыли: F9 (<20 мг/м³)³). Параметры: F9+H13: <10 мг/м³,F9+H14:<1 мг/м³

11) Центробежный воздуходув, сертифицированный по стандарту ATEX, обеспечивает стабильный поток воздуха/давление.

12) Дополнительная система CIP-очисткиНижняя камера,контейнер для продукта, флюидизред. камера и корпус фильтра

13) Автоматизация производственных/очистительных циклов на основе рецептур с настраиваемыми параметрами.

14) Пятиуровневая система контроля паролей: Монитор/Оператор/Техник/Техническое обслуживание/Администратор.

15) Точность регулирования воздушного потока: ±5%; Поддерживает журнал аудита, регистрацию данных и печать.

16) Определение грануляции по показателю влажности.

17) Соответствует требованиям CE (Директива ЕС о машиностроении 2006/42/EC).

5 Инновационный дизайн

Пластина распределения воздуха, являющаяся важнейшим компонентом в системах с псевдоожиженным слоем, поддерживает слой материала и обеспечивает равномерное распределение газа. Параметры, включая размер, форму, конфигурацию отверстий и коэффициент площади открытых участков, определяют траекторию воздушного потока, скорость и распределение температуры. Оптимизация от цилиндрических отверстий к вихреобразной структуре (иллюстрированной ниже) улучшает эти параметры.

6 Основные технические параметры