Фармацевтическая сушилка с псевдоожиженным слоем | Интегрированная система смешивания и сушки
- Wonsen
- Китай
- 60 дней
- Всегда доступен
Данное технологическое оборудование, разработанное для производства твердых лекарственных форм в фармацевтической промышленности, сочетает в себе функции смешивания и сушки и имеет широкое применение в медицинской, химической и пищевой отраслях.
Он предлагает два варианта нагрева (электрический/паровой), прецизионное ПИД-регулирование процесса и закрытый онлайн-отбор проб для повышения эффективности и отслеживаемости. Машина поддерживает расширяемые конфигурации, включая взрывозащищенные системы, конструкцию, устойчивую к давлению 10/12 бар, системы окончательной пылеудаления, осушители, системы контроля незавершенного производства и модули PAT. Разработанная в полном соответствии с требованиями FDA, cGMP и GMP, ее система управления может быть адаптирована для соответствия требованиям 21 CFR Part 11, обеспечивая соответствующее и надежное решение для производственных сред с высокой степенью критичности.
Сушилка с псевдоожиженным слоем, соответствующая стандартам GMP, с функцией перемешивания для приготовления твердых фармацевтических препаратов.
Сушилка с псевдоожиженным слоем серии FL является одним из наиболее широко используемых технологических устройств в производстве твердых лекарственных форм в фармацевтической промышленности. Она объединяет в себе множество функций, включая смешивание, гранулирование и сушку.
Оборудование работает в закрытой среде с отрицательным давлением, имеет гладкую внутреннюю поверхность без мертвого пространства, легко чистится и полностью соответствует требованиям GMP. Оно также широко применяется в таких отраслях, как традиционная китайская и западная медицина, пищевая промышленность и химическое производство.
Принцип работы
Гранулятор с псевдоожиженным слоем состоит из нескольких основных модулей: основного блока, модуля распылительных форсунок, модуля воздухозабора, модуля выхлопа и модуля управления.
1.Подготовка материалов и обеспечение воздушного потока.
В процессе работы сырье загружается в контейнер для продукции. Окружающий воздух проходит через воздухозаборный модуль, подвергаясь первичной фильтрации, промежуточной фильтрации, опциональному осушению, нагреву и HEPA-фильтрации, прежде чем попасть в основной блок.
2.псевдоожижение материалов
Обработанный воздух проходит через воздухораспределительную пластину, которая преобразует воздушный поток в высокоскоростной. Этот поток поднимает материалы, вызывая их разжижение и взвешивание в контейнере с продуктом.
3.Распыление и гранулирование
Одновременно с этим, с помощью перистальтического насоса, связующий раствор подается в распылитель. Распыленный раствор непрерывно воздействует на разжиженные материалы, вызывая их связывание и рост в более крупные частицы. Процесс поддерживается непрерывным потоком горячего воздуха, который также высушивает материалы, образуя конечные гранулы.
4.Система пылеудаления и выхлопа
В процессе гранулирования мелкодисперсные порошки, переносимые потоком воздуха, отфильтровываются пылеулавливающими мешками в модуле пылеудаления. Отфильтрованный воздух затем выводится через вытяжной модуль.
5.После завершения гранулирования готовый продукт может быть выгружен несколькими способами:
Ручной разряд
Подъем и опускание для выгрузки в фрезерный станок.
Подъем и передача вакуума для замкнутой линии вакуумной разгрузки к фрезерному станку.
Функции
1) Доступны два режима нагрева: электрический или паровой.
2) ПИД-регулирование с высокой точностью
3) Высокая эффективность обработки с использованием закрытого онлайн-отбора проб.
4) Дополнительные опции: взрывозащищенная система, устойчивость к давлению 10 или 12 бар, система окончательной пылеудаления, система осушения воздуха.
5) Дополнительные модули системы WIP / PAT
6) Полностью соответствует стандартам FDA, cGMP и GMP.
7) Система управления может дополнительно соответствовать требованиям части 11 раздела 21 Свода федеральных правил США.
Структура
Технические параметры
