N-метилпирролидон (NMP) | Поставщик химических растворителей
- Wonsen
- Китай
- 30 дней
- Всегда поставлять
Ознакомьтесь с N-метилпирролидоном (NMP), универсальным полярным апротонным растворителем, используемым в промышленности и химической отрасли. Свяжитесь с нами для получения технических характеристик и информации о поставках.
Метилпирролидон
(Номер сертификата NMPA: F20240000489)
Имя:Метилпирролидон
Другое название:N-метилпирролидон; NMP
МФ: С5ЧАС9НЕТ
МВ: 99.1
Номер CAS:872-50-4
Упаковка:0,5 кг/бутылка/коробка; 1 кг/бутылка/коробка; 5 кг/бутылка/коробка
Появление: Прозрачная, бесцветная жидкость, растворимая в воде и этаноле, смешивающаяся со спиртами, эфирами, сложными эфирами, кетонами, галогенированными и ароматическими углеводородами.
КачествоСстандарт:USP, EP, BP
EP11.0 USP-NF2024 Внутренние спецификации Появление Прозрачная, бесцветная жидкость. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость Прозрачная, бесцветная жидкость. Температура кипения Примерно 204 °C Примерно 202°C Примерно 202–204 °C Относительная плотность Примерно 1,034 Н/Д Примерно 1,030–1,040 Показатель преломления Примерно 1,469 Примерно 1,469 Примерно 1,460–1,480 【Идентификация】 Соответствует эталонному спектру N-метилпирролидона, установленному Европейской фармакопеей. Спектроскопические идентификационные тесты <197> Соответствует эталонному спектру N-метилпирролидона. Остаточный растворитель Н/Д Н/Д Соответствует требованиям ICH Q3C Чёткость и цвет Прозрачность и бесцветность Прозрачность раствора: Образец имеет такую же прозрачность, как вода, или его опалесценция не более выражена, чем у эталонной суспензии. Цвет раствора: Образец окрашен не интенсивнее, чем сравнительный раствор. Прозрачность и бесцветность Щелочность Для этого потребуется не более 8,0 мл 0,02 М соляной кислоты. Для этого потребуется не более 8,0 мл 0,02 М соляной кислоты. Для этого потребуется не более 8,0 мл 0,02 М соляной кислоты. родственные вещества Любые примеси: максимум 0,1%, Всего: максимум 0,3%, Допустимый предел: 0,02%. Не более 0,1% от любой отдельной примеси; и не более 0,3% от общего количества примесей. Не более 0,1% от любой отдельной примеси; и не более 0,3% от общего количества примесей. Вода ≤ 0,1% ≤ 0,1% ≤ 0,1% Хэви-метал Н/Д Н/Д Не более 0,0001% мышьяковая соль Н/Д Н/Д Не более 0,0002% Микробный предел Н/Д Н/Д Общее количество аэробных бактерий в каждом 1 мл исследуемого образца не должно превышать 10.3КОЕ, общее количество плесневых грибов и дрожжей не должно превышать 10.2КОЕ и кишечная палочка не должны быть обнаружены. Дополнительная проверка: золотистый стафилококк, псевдомоноз и кандида albicans не должны быть обнаружены. 【Содержание】 Н/Д Н/Д 98,0%–102,0% 【Категория】 Н/Д Растворители Фармацевтические вспомогательные вещества, растворители и т. д. 【Хранилище】 Защищено от света Хранить в светонепроницаемых контейнерах. Защищено от света Растворимость Смешивается с водой и с этанолом (96%). Смешивается с водой и большинством органических растворителей, включая спирты, кетоны, ароматические и хлорированные углеводороды. Смешивается с водой и этанолом.
Приложение:
Подготовка Приложение Дозировка Гелевый пластырь с кетопрофеном API масляный фазовый растворитель 0,5-2% Гель in situ лиотропного жидкокристаллического типа, образующий осадки. Растворитель/ингибитор геля 30%-70% Впрыск масла Сорастворитель 5-10% Приготовление лиофилизированных микросфер Растворитель в масляной фазе (технологический растворитель) PLA:PEG-PLA:этилацетат:метилпирролидон=3:1:20:25 Подготовка активных фармацевтических ингредиентов и промежуточных продуктов. Реакционный растворитель –
① Гелевый пластырь: около 1%, общее содержание растворителя составляет около 50%, большая часть которого – вода;
② Гель для введения in situ (инъекция с пролонгированным высвобождением): 30% NMP + 30% соевого фосфатидилхолина + 40% диолеилглицерина (лиотропный жидкокристаллический тип); 55–70% NMP + 30–45% PLA/PLGA (осаждаемый тип/тип с заменой растворителя);
③ Инъекционный раствор общего назначения: неводный растворитель, смешивающийся с водой, используемый в качестве сорастворителя. Внутривенное введение является высокотоксичным и, как правило, неприменимо;
④ Технологический растворитель: являясь непротонным сорастворителем с низкой вязкостью, хорошей химической и термической стабильностью, высокой полярностью, низкой летучестью и неограниченной смешиваемостью с различными растворителями, он может использоваться в качестве реакционного растворителя при синтезе различных лекарственных препаратов и технологического растворителя при приготовлении некоторых плохо растворимых препаратов АФИ.
Несовместимость:N-метилпирролидон не вступает в реакцию с другими веществами, за исключением сильных кислот или оснований. Он может образовывать комплексы с металлами, основными солями металлов и некоторыми активными фармацевтическими ингредиентами, включая бензокаин, фенол и йод. Он не вызывает коррозии и биоразлагаем.
