Фталат гипромеллозы (HPMCP) | Фармацевтический вспомогательный компонент
- Wonsen
- Китай
- 30 дней
- Всегда поставляйте
Фталат гипромеллозы (HPMCP) — это фармацевтический вспомогательный компонент, широко используемый в энтеросолюбильных покрытиях и лекарственных формах с контролируемым высвобождением. Изучите его применение в фармацевтическом производстве.
Фталат гипромеллозы (HPMCP)
Фталат гипромеллозы (HPMCP), также известный как гидроксипропилметилцеллюлоза фталат, является фармацевтическим вспомогательным веществом, получаемым из целлюлозы и широко используемым в рецептурах энтеросолюбильных покрытий.
HPMCP — это pH-чувствительный полимер, обеспечивающий превосходные свойства энтеросолюбильного покрытия. Он помогает защитить активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) от кислой среды в желудке и способствует высвобождению лекарственного средства при более высоких уровнях pH в кишечной среде.
HPMCP, являясь важным фармацевтическим покрытием, широко используется в таблетках, капсулах, гранулах и других твердых лекарственных формах для приема внутрь.
Основные области применения
Кишечнорастворимая пленочная оболочка для таблеток и капсул
Составы с pH-зависимым высвобождением лекарственных средств
Фармацевтическое гранулированное покрытие
Маскировка вкуса в пероральных лекарственных формах
Твердые дисперсионные составы для повышения растворимости лекарственных средств
HPMCP — важный функциональный полимер для фармацевтических компаний, разрабатывающих препараты с энтеросолюбильным покрытием и замедленным высвобождением.
Элемент | USP/BP/EP | КП |
Идентификация | Соответствует | |
Вязкость (мПа·с) | 80%-120% | |
Вода(%) | ≤5.0 | ≤5.0 |
Остаток после прокаливания (%) | ≤0,20 | ≤0,2 |
Хлористый и сульфат(%) | ≤0,07 | ≤0,07 |
Свободная фталевая кислота (%) | ≤1.0 | ≤1.0 |
Фталоильные группы(%) | 21.0-35.0 | |
Тяжелые металлы (%) | —— | ≤0.001 |
Мышьяк (%) | —— | ≤0,0002 |
Микробный пределс | Соответствует | |
Номер дела: 9050-31-1 HS Код: 39129000
Основная цель: Кишечно-сосудистыйпокрытиематериал.
Упаковка:25 кг/фибровый барабан
Размер упаковки: Диаметр 46 см, высота 52 см.
ГВ: 29 кг
Часто задаваемые вопросы о гипромеллозофталате (HPMCP)
В1: Что такое гипромеллоза фталат (HPMCP)?
Фталат гипромеллозы (HPMCP) — это фармацевтический полимер на основе целлюлозы, используемый в основном в качестве энтеросолюбильного покрытия. Он помогает защитить лекарственные формы для приема внутрь от желудочной кислоты и обеспечивает высвобождение лекарственного средства в зависимости от pH.
В2: Каково основное применение HPMCP в фармацевтическом производстве?
HPMCP в основном используется для энтеросолюбильного пленочного покрытия таблеток, капсул и гранул. Он также применяется для маскировки вкуса, в системах твердых дисперсий и в рецептурах с высвобождением лекарственных средств в зависимости от pH.
В3: Как гипромеллоза фталат действует в качестве энтеросолюбильного покрытия?
HPMCP остается нерастворимым в кислой среде желудка и растворяется, когда окружающий pH достигает заданного порога растворения полимера. Это помогает отсрочить высвобождение лекарственного средства до тех пор, пока лекарственная форма не достигнет среды с более высоким pH в желудочно-кишечном тракте.
В4: В чем разница между HPMCP HP-50 и HP-55?
HP-50 и HP-55 — это разные марки фталата гипромеллозы с различными характеристиками растворения в зависимости от pH. HP-50 обычно растворяется при pH 5,0 или выше, а HP-55 — при pH 5,5 или выше. Выбор подходящей марки зависит от состава и желаемого профиля высвобождения лекарственного средства.
В5: Можно ли использовать HPMCP для покрытия таблеток и капсул?
Да. HPMCP широко используется для энтеросолюбильного покрытия таблеток и капсул. Его также можно применять для гранул и других твердых лекарственных форм.
В6: Подходит ли HPMCP для лекарственных форм с замедленным высвобождением?
Да. HPMCP подходит для лекарственных форм с замедленным высвобождением, зависящим от pH, поскольку его растворяющее поведение изменяется в зависимости от окружающего pH.
В7: Может ли HPMCP улучшить растворимость плохо растворимых в воде лекарственных препаратов?
HPMCP можно использовать в качестве полимерного носителя в твердых дисперсионных составах, что может способствовать улучшению кажущейся растворимости и скорости растворения некоторых плохо растворимых в воде активных фармацевтических ингредиентов.
В8: Какие факторы следует учитывать при выборе HPMCP?
Важными факторами являются требуемый pH растворения, марка полимера, вязкость, пленкообразующие свойства, совместимость с АФИ, процесс нанесения покрытия и целевой профиль высвобождения лекарственного средства.
В9: Используется ли гипромеллоза фталат в пищевой промышленности?
HPMCP в первую очередь известен как вспомогательное вещество в фармацевтической промышленности. Его применение в пищевых продуктах должно оцениваться отдельно в соответствии с действующими правилами пищевой промышленности и утвержденными спецификациями на целевом рынке.
В10: Где производители фармацевтической продукции могут закупать гипромеллозу фталата?
Фармацевтические производители могут закупать HPMCP у квалифицированных поставщиков фармацевтических вспомогательных веществ. Перед покупкой покупателям следует оценить технические характеристики продукта, документацию по качеству, применимые фармакопейные стандарты и стабильность партии.
